小儿剂型的磷脂

小儿剂型的磷脂

用于药物应用的安全和内源性化合物

磷脂无处不在，内源性和营养化合物。对于药物应用，对于任何给药途径，磷脂都是安全且通用的赋形剂。它们在几种创新的小儿药品中的长期使用以及监管机构的认可证明了这一点。磷脂的出色耐受性和安全性是由于它们在母乳和婴儿配方中的存在所强调，使其成为婴儿摄入的最早营养素之一。

小儿药品的赋形剂选择

为儿童制定药品会带来独特的挑战。 赋形剂是适合年龄的药品制定的关键组成部分，适合于设想的管理途径，API和目标年龄组。除功能性和质量外，剂型的口味和可口性是儿童药物制剂的典型方面。此外，必须特别注意赋形剂安全。

作为具有既定监管框架的内源性化合物，磷脂完美地满足了现有的安全性和质量要求。此外，它们提供了多功能功能，并且与各种适合年龄的剂型兼容（图1）。

图1：基于磷脂的配方选项的选择及其在口服剂型中的转化。

总结说

监管机构需要在产品开发期间早期考虑小儿剂型。因此，在选择赋形剂时必须考虑儿童在安全性和功效方面的独特需求。由于其出色的安全性，多功能性以及与多种剂型的兼容性，因此磷脂非常适合此目的。此外，它们允许同时发育小儿和成人配方，以及将成人配方转化为小儿制剂，而无需交换赋形剂。各种组织已经从监管的角度证实了卵磷脂和磷脂的安全性，包括其对小儿配方的适用性。

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