天然磷脂

几十年来，从天然来源获得的磷脂已经成功地用于药物制剂中。使用生态友好的无毒提取程序从可再生来源 (例如蛋黄、大豆或向日葵) 纯化天然磷脂。氢化和温和的过程导致具有特定功能特性的改性天然磷脂。通过严格采购原材料和使用复杂的纯化程序，确保了磷脂和脂肪酸组成的优异的批次间一致性。

卵磷脂是磷脂和其它天然存在的脂质组分如甘油三酯、脂肪酸、固醇和糖脂的复杂混合物。卵磷脂中最突出的磷脂是磷脂酰胆碱 (PC)。然而，其它组分如磷脂酰乙醇胺 (PE) 或磷脂酰肌醇 (PI) 也可在卵磷脂的功能性中起重要作用。从粗卵磷脂中纯化这些组分提供了定义明确的高级药物赋形剂。

磷脂是内源性的、完全可生物降解的和高度生物相容的化合物。世卫组织对口服使用卵磷脂没有可接受的每日摄入量 (ADI) 限制，美国FDA为口服使用卵磷脂指定了GRAS (通常被认为是安全的) 状态。肠胃外给予，磷脂没有显示出毒性作用。几十年来，它们已被大量用于肠胃外应用，从而证实了它们优异的毒性特征。

天然磷脂在口服、肠胃外、吸入和局部剂型中作为赋形剂应用，例如作为润湿剂、增溶剂、乳化剂、脂质体助洗剂和作为技术助剂。

药典和监管机构的相关指导文件中描述了卵磷脂，大豆和蛋磷脂。此外，Lipoid为其产品维护了许多药物主文件 (DMF)。